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首页 > 家庭药品 > 胃肠用药 > 胃炎/胃肠炎/胃溃疡 > 洛赛克奥美拉唑镁肠溶片10mg*7片
性状 本品为双面凸的椭圆形肠溶片，一面刻有“”，另一面刻有“10MG”或“20MG”字样，每片含奥美拉唑镁分别为10．3毫克和20．6毫克的肠溶衣微丸，相当于奥美拉唑10毫克和20毫克。10毫克为淡粉红色，20毫克位粉红色。 剂型特性：奥美拉唑在酸性环境中不稳定，因此口服剂型由一个个肠衣微丸组成。肠衣微丸非常小，每片20毫克口服片剂中大约含1000个肠溶衣微丸。
适应症 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎 与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡 治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂； 预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状 亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗； 用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗； 溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良； 用于卓一艾氏综合征的治疗。
用法用量 必须整片吞服，至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于水或微酸液体中(如：果汁)，分散液必须在30分钟内服用． 十二指肠溃疡： 正常剂量为本品20毫克，一日一次，通常溃疡可在二周内治愈：如果初始疗程疗效不肯定，应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡，用40毫克，一日一次，通常四周内可治愈。对复发患者，可重复予以治疗。 幽门螺杆菌的根除： 三联疗法：本品20毫克，阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克，均为一日2次，持续一周。或本品20毫克，克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克，均为一日2次，持续一周。 二联疗法：本品40毫克，一日一次，和克拉霉素500毫克，一日3次，持续二周。或本品20毫克，阿莫西林750—1000毫克，均为一日2次，持续二周。为确保治愈，可参考十二指肠溃疡的推荐剂量． 非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药：正常剂量为20毫克，一日一次．通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周． 预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状： 正常剂量为20毫克，一日一次． 为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发，剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。正常剂量是本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够；若该剂量无效，可增至40毫克。 胃溃疡：正常剂量为本品20毫克，一日一次，通常四周内可治愈，若初始疗程未完全治愈，应再治疗四周。其它治疗无效的胃溃疡患者，可给予本品40毫克，一日一次，通常八周内可治愈。复发的病例，可反复治疗。 非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药：正常剂量为20毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。 预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡、胃糜烂或消化不良症状：正常剂量为20毫克，一日一次。 胃溃疡的维持治疗：本品20毫克，一日一次。若治疗失败，剂量可增至40毫克，一日一次。 反流性食管炎：剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。正常剂量是本品20毫克，一日一次．通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。其它治疗无效的反流性食管炎患者，可给予本品40毫克，一日一次，通常八周内可治愈．一旦复发，应重复治疗。 慢性复发性反流性食管炎的维持治疗，剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整．疗效呈剂量依赖性。正常剂量是本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能足够；若该剂量无效，可增至40毫克，一日一次。 胃—食管反流病的对症治疗：正常剂量是本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够。如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状，建议做进一步检查。 溃疡样症状的治疗：正常剂量为本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够。如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状，建议做进一步检查。 酸相关性消化不良：上腹部疼痛或不适，伴有或不伴有烧心症状的患者症状的减轻，推荐剂量为本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够，因此10毫克可作为起始剂量。如果每天20毫克治疗四周，仍未能控制症状，建议做进一步检查。 卓—艾氏综合征：推荐的起始剂量是本品60毫克，一日一次，然后剂量应个体化调整。根据临床表现确定疗程。90％以上的患者每天20—120毫克可控制症状，如果每天需要量超过80毫克，应分两次服用。 肝功能损害者：严重肝功能损害者每日用量不超过20毫克。 不能口服药物的患者，可用奥美拉唑的非肠道给药剂型，见洛赛克针剂或粉针剂40毫克的说明书。
不良反应 临床试验表明，最常见的是头痛和胃肠道症状如：腹泻、恶心、便秘，发生率均在1~3%。 多见（〉1/100） 全 身：头痛 胃肠道：腹泻、恶心/呕吐、便秘、腹痛及腹胀 较少发生 全 身：头痛、嗜睡、乏力 中枢神经系统：睡眠紊乱、感觉异常 皮 肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹 肝 脏：肝功能试验异常 罕见 （《1/1000） 全 身：头晕、嗜睡、乏力 过敏反应：血管水肿、发热及过敏性休克 血 液 学：白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症 中枢神经系统（尤其是重症患者）：可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉 内 分 泌：男子女性型乳房 胃 肠 道：口干、味觉异常、口炎、念珠菌病 皮 肤：脱发、光过敏、多形性红斑 肝 脏：肝性脑病（先前有严重肝病者），黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭 呼 吸 道：支气管痉挛 肌肉骨骼：关节痛、肌痛、肌肉疲劳 泌尿生殖系统：间质性肾炎 眼 睛：视力模糊 有报道发现个别病例有史蒂文斯-约翰逊综合征及中毒性上皮坏死，但未确定有因果关系。 临床试验提示，奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率。
注意事项 当怀疑有消化性溃疡时，应尽早通过X线、内镜检查确诊，以免治疗不当． 治疗胃溃疡时，必须排除恶性肿瘤。 当确诊或怀疑为胃溃疡，或有以下一种或几种警示症状发生时，必须排除恶性肿瘤。因用本品治疗可掩盖其症状，从而延误诊断：显著的无意识的体重减轻，反复呕吐，吞咽困难，吐血或黑便。本品对胃肠道的运动异常无效。 对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者，每天10毫克治疗较每天20毫克治疗的缓解率低，因此每天服用10毫克者应定期进行内镜监测。
药物相互作用 应避免与酮康唑或伊曲康唑合用。 与其它抗酸药合用无相互作用。奥美拉唑经细胞色素P450酶系统代谢，与其它通过此系统代谢的药物可能有相互作用。临床对照研究证实，其与非甾体类抗炎药（吡罗昔康、双氯酚酸、萘普生、）或茶碱、咖啡因、奎尼丁、利多卡因、普耐洛尔、美托洛尔、乙醇或阿莫西林均无相互作用。
批准文号 国药准字J20130092 进口注册证号H20130287
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性状 本品为双面凸的椭圆形肠溶片，一面刻有“”，另一面刻有“10MG”或“20MG”字样，每片含奥美拉唑镁分别为10．3毫克和20．6毫克的肠溶衣微丸，相当于奥美拉唑10毫克和20毫克。10毫克为淡粉红色，20毫克位粉红色。 剂型特性：奥美拉唑在酸性环境中不稳定，因此口服剂型由一个个肠衣微丸组成。肠衣微丸非常小，每片20毫克口服片剂中大约含1000个肠溶衣微丸。
适应症 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎 与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡 治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂； 预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状 亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗； 用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗； 溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良； 用于卓一艾氏综合征的治疗。
用法用量 必须整片吞服，至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于水或微酸液体中(如：果汁)，分散液必须在30分钟内服用． 十二指肠溃疡： 正常剂量为本品20毫克，一日一次，通常溃疡可在二周内治愈：如果初始疗程疗效不肯定，应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡，用40毫克，一日一次，通常四周内可治愈。对复发患者，可重复予以治疗。 幽门螺杆菌的根除： 三联疗法：本品20毫克，阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克，均为一日2次，持续一周。或本品20毫克，克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克，均为一日2次，持续一周。 二联疗法：本品40毫克，一日一次，和克拉霉素500毫克，一日3次，持续二周。或本品20毫克，阿莫西林750—1000毫克，均为一日2次，持续二周。为确保治愈，可参考十二指肠溃疡的推荐剂量． 非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药：正常剂量为20毫克，一日一次．通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周． 预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状： 正常剂量为20毫克，一日一次． 为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发，剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。正常剂量是本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够；若该剂量无效，可增至40毫克。 胃溃疡：正常剂量为本品20毫克，一日一次，通常四周内可治愈，若初始疗程未完全治愈，应再治疗四周。其它治疗无效的胃溃疡患者，可给予本品40毫克，一日一次，通常八周内可治愈。复发的病例，可反复治疗。 非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药：正常剂量为20毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。 预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡、胃糜烂或消化不良症状：正常剂量为20毫克，一日一次。 胃溃疡的维持治疗：本品20毫克，一日一次。若治疗失败，剂量可增至40毫克，一日一次。 反流性食管炎：剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。正常剂量是本品20毫克，一日一次．通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。其它治疗无效的反流性食管炎患者，可给予本品40毫克，一日一次，通常八周内可治愈．一旦复发，应重复治疗。 慢性复发性反流性食管炎的维持治疗，剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整．疗效呈剂量依赖性。正常剂量是本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能足够；若该剂量无效，可增至40毫克，一日一次。 胃—食管反流病的对症治疗：正常剂量是本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够。如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状，建议做进一步检查。 溃疡样症状的治疗：正常剂量为本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够。如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状，建议做进一步检查。 酸相关性消化不良：上腹部疼痛或不适，伴有或不伴有烧心症状的患者症状的减轻，推荐剂量为本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够，因此10毫克可作为起始剂量。如果每天20毫克治疗四周，仍未能控制症状，建议做进一步检查。 卓—艾氏综合征：推荐的起始剂量是本品60毫克，一日一次，然后剂量应个体化调整。根据临床表现确定疗程。90％以上的患者每天20—120毫克可控制症状，如果每天需要量超过80毫克，应分两次服用。 肝功能损害者：严重肝功能损害者每日用量不超过20毫克。 不能口服药物的患者，可用奥美拉唑的非肠道给药剂型，见洛赛克针剂或粉针剂40毫克的说明书。
不良反应 临床试验表明，最常见的是头痛和胃肠道症状如：腹泻、恶心、便秘，发生率均在1~3%。 多见（〉1/100） 全 身：头痛 胃肠道：腹泻、恶心/呕吐、便秘、腹痛及腹胀 较少发生 全 身：头痛、嗜睡、乏力 中枢神经系统：睡眠紊乱、感觉异常 皮 肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹 肝 脏：肝功能试验异常 罕见 （《1/1000） 全 身：头晕、嗜睡、乏力 过敏反应：血管水肿、发热及过敏性休克 血 液 学：白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症 中枢神经系统（尤其是重症患者）：可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉 内 分 泌：男子女性型乳房 胃 肠 道：口干、味觉异常、口炎、念珠菌病 皮 肤：脱发、光过敏、多形性红斑 肝 脏：肝性脑病（先前有严重肝病者），黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭 呼 吸 道：支气管痉挛 肌肉骨骼：关节痛、肌痛、肌肉疲劳 泌尿生殖系统：间质性肾炎 眼 睛：视力模糊 有报道发现个别病例有史蒂文斯-约翰逊综合征及中毒性上皮坏死，但未确定有因果关系。 临床试验提示，奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率。
注意事项 当怀疑有消化性溃疡时，应尽早通过X线、内镜检查确诊，以免治疗不当． 治疗胃溃疡时，必须排除恶性肿瘤。 当确诊或怀疑为胃溃疡，或有以下一种或几种警示症状发生时，必须排除恶性肿瘤。因用本品治疗可掩盖其症状，从而延误诊断：显著的无意识的体重减轻，反复呕吐，吞咽困难，吐血或黑便。本品对胃肠道的运动异常无效。 对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者，每天10毫克治疗较每天20毫克治疗的缓解率低，因此每天服用10毫克者应定期进行内镜监测。
药物相互作用 应避免与酮康唑或伊曲康唑合用。 与其它抗酸药合用无相互作用。奥美拉唑经细胞色素P450酶系统代谢，与其它通过此系统代谢的药物可能有相互作用。临床对照研究证实，其与非甾体类抗炎药（吡罗昔康、双氯酚酸、萘普生、）或茶碱、咖啡因、奎尼丁、利多卡因、普耐洛尔、美托洛尔、乙醇或阿莫西林均无相互作用。
批准文号 国药准字J20130092 进口注册证号H20130287
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